Chi tiết sản phẩm
Voltaren Emulgel (Diclofenac diethylamine 1%) Gel
Voltaren Emugel
Diclofenac diethylamine 1%
Gel
Thành phần
Hoạt chất: 100 g Voltaren Emulgel chứa 1,16g diclofenac diethylamine là hoạt chất, tương ứng với 1g natri.
Tá dược: Carbomer, ether macrogol cetostearyl, cocoyl caprylocaprate, diethylamine, alcol isopropyl, paraffin lỏng, dầu khoáng, kem thơm 45, propylene glycol, nước tinh khiết.
Dạng bào chế
Dạng gel bôi ngoài da.
Chỉ định
Để điều trị bên ngoài về đau, viêm và sưng trong các trường hợp:
- Tổn thương gân, dây chằng, cơ và khớp, ví dụ bong gân, vết bầm tím, căng cơ quá mức và đau lưng sau khi chơi thể thao hoặc bị tai nạn.
- Các dạng bệnh thấp khu trú ở mô mềm như viêm gân (đau khuỷu tay ở người chơi tennis), hội chứng vai-bàn tay, viêm bao hoạt dịch, bệnh viêm quanh khớp.
- Và để điều trị triệu chứng viêm xương khớp ở các khớp nhỏ và trung bình nằm gần với da như khớp ngón tay hoặc khớp gối.
Liều lượng và cách dùng
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên
Tuỳ thuộc vào kích thước của vùng đau cần điều trị, bôi 2-4g Voltaren Emulgel (lượng cỡ bằng quả anh đào đến quả hạch, đủ để điều trị cho một vùng khoảng 400-800cm2), 3-4 lần/ ngày vào vùng bệnh và xoa nhẹ nhàng.
Thời gian điều trị tuỳ thuộc vào chỉ định và sự thành công của điều trị. Nên đánh giá lại việc điều trị sau 2 tuần nếu các triệu chứng không cải thiện. Không nên dùng Voltaren Emulgel lâu hơn 14 ngày.
Sau khi bôi thuốc, cần rửa tay đúng cách (ngoại trừ khi điều trị viêm khớp ngón tay).
Voltaren Emulgel cũng có thể được dùng như điều trị hỗ trợ với các dạng bào chế khác của Voltaren.
Trẻ em dưới 12 tuổi
Việc sử dụng và độ an toàn của Voltaren Emulgel ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được thử nghiệm có hệ thống, không khuyến cáo sử dụng Voltaren Emulgel.
Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với diclofenac hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc (như isopropanol hoặc propylene glycol).
Chống chỉ định dùng Voltaren Emugel trên những bệnh nhân có thể bị hen, nổi mề đay hoặc viêm mũi cấp do acid acetylsalicylic và các thuốc kháng viêm không steroid khác như Ibuprofen.
Chống chỉ định dùng Voltaren Emulgel trong 3 tháng cuối của thai kỳ (xem lưu ý trong phần “Phụ nữ có thai và cho con bú”).
Cảnh báo và thận trọng
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.
Chỉ nên bôi Voltaren Emulgel vào các bề mặt da nguyên vẹn, da không bị rách hoặc vết thương hở. Không được để thuốc tiếp xúc với mắt và niêm mạc.
Propylene glycol có trong Voltaren Emulgel có thể gây rát da cục bộ nhẹ trên một số bệnh nhân.
Không nên dùng Voltaren Emulgel với băng ép kín.
Tương tác thuốc
Do sự hấp thu toàn thân thấp khi được bôi tại chỗ, xác suất tương tác rất thấp. Xem thêm đoạn cuối ở phần “Tác dụng không mong muốn”.
Phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai
Chưa có nghiên cứu có đối chứng ở phụ nữ mang thai. Vì vậy không nên dùng Voltaren Emulgel trong thời kỳ mang thai. Chống chỉ định dùng Voltaren Emulgel trong 3 tháng cuối của thai kỳ do có thể có đóng sớm ống động mạch và có thể có ức chế sự chuyển dạ.
Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bằng chứng về tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với việc mang thai, sự phát triển của phôi/ thai, sự sinh đẻ hoặc phát triển sau sinh (Xem “Các dữ liệu tiền lâm sàng”).
Cho con bú
Chưa rõ diclofenac dùng tại chỗ được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì vậy không nên dùng Voltaren Emulgel ở phụ nữ cho con bú. Trong trường hợp có chỉ định bắt buộc, không nên bôi Voltaren Emulgel lên ngực, không nên sử dụng thuốc trên các vùng da lớn và không bôi trong thời gian dài.
Tác động trên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không có
Tác dụng không mong muốn
Tần suất
“Rất thường gặp” (>1/10), “thường gặp” (>1/100, <1/10), “thỉnh thoảng” (>1/1000, < 1/100), “hiếm gặp” (>1/10000, <1/1000), “rất hiếm gặp” (<1/10000).
Rối loạn hệ miễn dịch
Rất hiếm gặp: phản ứng quá mẫn (bao gồm nổi mề đay), phù Quincke.
Cơ quan hô hấp
Rất hiếm gặp: hen
Rối loạn da và mô dưới da
Thường gặp: nổi ban da, eczema, đỏ, viêm da (kể cả viêm da tiếp xúc), ngứa.
Hiếm gặp: viêm da bóng nước.
Rất hiếm gặp: nhạy cảm ánh sách, ban có mụn mủ.
Khả năng xảy ra các tác dụng phụ toàn thân thấp khi bôi diclofenac tại chỗ, so với tần suất tác dụng phụ khi điều trị bằng diclofenac dạng uống.
Nếu sử dụng Voltaren Emulgel trên các vùng lớn hơn và trong thời gian dài, không thể loại trừ hoàn toàn tỷ lệ các tác dụng phụ toàn thân. Trong những trường hợp này, nên tham khảo Tóm tắt đặc tính sản phẩm (SmPC) của các dạng Voltaren dùng đường uống.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Quá liều
Do sự hấp thu diclofenac toàn thân thấp sau khi dùng tại chỗ nên rất khó xảy ra quá liều.
Trong trường hợp vô ý nuốt phải Voltaren Emulgel (1 tuýp 100 g tương ứng với 1g diclofenac natri), các tác dụng phụ tương tự như các tác dụng phụ quan sát thấy trong trường hợp quá liều viên nén Voltaren phải được dự kiến. Nếu các tác dụng phụ toàn thân đáng kể xảy ra như là kết quả của việc sử dụng không thích hợp hoặc quá liều do vô ý (ví dụ ở trẻ em), cần sử dụng các phương pháp điều trị thông thường đối với ngộ độc thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) như là một phương pháp điều trị chung. Đặc biệt, ngay sau khi nuốt phải, có thể xem xét rửa dạ dày và điều trị bằng than hoạt.
Các dữ liệu tiền lâm sàng
Các dữ liệu tiền lâm sàng từ những nghiên cứu với diclofenac về độc tính cấp, độc tính liều lặp lại, độc tính gen, tính gây đột biến và khả năng gây ung thư không cho thấy bất kỳ nguy cơ nào đối với người ở liều điều trị được khuyến cáo.
Không quan sát thấy tác dụng gây quái thai ở chuột nhắt, chuột cống và thỏ. Diclofenac không có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của động vật mẹ (chuột cống). Sự phát triển trước, trong và sau sinh của động vật con cũng không bị ảnh hưởng.
Không thấy tiềm năng gây độc tính ánh sáng hoặc nhạy cảm với da của dạng gel chứa diclofenac.
Hạn dùng
36 tháng kể từ ngày sản xuất
Không dùng thuốc quá hạn sử dụng được ghi “EXP” trên bao bì.
Bảo quản
Không bảo quản trên 30°C. Tránh nhiệt.
Để thuốc xa tầm tay trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ
Quy cách đóng gói: Hộp 1 tuýp 20g
Tiêu chuẩn: NSX
Nhà sản xuất
Novartis Consumer Health SA, Route de I’Etraz, 1260 Nyon, Thuỵ Sỹ.
Lượt xem: 462
Trang chủ
