Chi tiết sản phẩm
Thiomax 300 (Acid thiotic)
Thiomax 300
Acid thiotic 300 mg
Viên nang cứng
THÀNH PHẦN
Mỗi viên nang có chứa:
Acid thiotic: ………………… 300 mg
Tá dược vừa đủ: …………….. 01 viên
Tá dược gồm: L – HPC – LH (Low – substituted hydroxypropylcellulose), Magnesium stearate, nước tinh khiết.
DẠNG BÀO CHẾ
Viên nang cứng màu hồng
Thuốc Thiomax 300
CHỈ ĐỊNH
THIOMAX 300 được chỉ định để điều trị bệnh viêm đa dây thần kinh ngoại biên do bệnh đái tháo đường.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
• Liều dùng
Người lớn: Uống 2 viên/ngày (tương đương 600 mg acid thiotic/ngày)
Trường hợp bệnh nhân cảm thấy khó chịu, nên sử dụng đường tiêm truyền acid thiotic.
Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên vì các chứng cứ lâm sàng.
• Cách dùng
Uống lúc đói, tốt nhất là trước khi ăn sáng 30 phút do thức ăn có khả năng cản trở quá trình hấp thu thuốc. Nhưng tùy theo từng trường hợp, bệnh nhân có thể dùng sau ăn 30 phút.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Mẫn cảm với acid thiotic hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC
Không khuyến cáo sử dụng THIOMAX 300 cho bệnh nhân là trẻ em và thanh thiếu niên vì còn thiếu bằng chứng trên lâm sàng.
Thận trọng sử dụng trên các bệnh nhân có suy giảm chức năng gan, thận.
SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
• Phụ nữ có thai
Nghiên cứu độc tính sinh sản trên động vật đối với acid thiotic đã chỉ ra rằng: không có bằng chứng liên quan đến khả năng sinh sản và phát triển phôi sớm, cũng như gây quái thai khi sử dụng acid thiotic. Tuy nhiên, vẫn cần thiết phải cân nhắc lợi ích/nguy cơ khi sử dụng acid thiotic trên phụ nữ có thai. Nếu cần thiết sử dụng, bác sĩ cần theo dõi chặt chẽ trên đối tượng này.
• Phụ nữ cho con bú
Chưa có thông tin nghiên cứu về khả năng bài tiết của acid thiotic qua sữa mẹ nên thận trọng khi sử dụng acid thiotic cho phụ nữ đang cho con bú.
ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC KHI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Không ảnh hưởng
Tuy nhiên, dựa trên các tác dụng không mong muốn của thuốc như: chóng mặt, hạ đường huyết, mờ mắt, nhức đầu, cần cảnh báo bệnh nhân có thể xuất hiện các triệu chứng này khi vận hành máy móc hoặc lái tàu xe.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Khi phối hợp cùng với ciplastin sẽ làm mất tác dụng của ciplastin.
Acid thiotic có khả năng tạo chelat với kim loại, do đó không nên sử dụng đồng thời với các hợp chất kim loại (sắt, magnesi, các sản phẩm sữa có hàm lượng calci cao). Có thể dùng liều THIOMAX 300 trước khi ăn sáng 30 phút và săt, magnesi có thể được bổ sung sau ăn trưa và tối.
Acid thiotic làm giảm nồng độ glucose máu. Khi phối hợp với các thuốc điều trị tiểu đường như: glimeprid, gyburid, insulin, pioglitazone, chlorproramid … có thể làm hạ đường huyết xuống thấp. Cần theo dõi chặt chẽ đường huyết, thông báo cho bác sĩ biết khi có tương tác.
Lưu ý: Uống rượu làm tăng nguy cơ tổn thương dây thần kinh, đặc biệt trên bệnh nhân sử dụng thuốc THIOMAX 300 có thể giảm tác dụng của thuốc. Vì vậy, bệnh nhân đái tháo đường và đang sử dụng thuốc uống THIOMAX 300 được khuyến cáo là không sử dụng rượu.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
• Thường gặp: 1/100 < ADR < 1/10
Rối loạn glucose huyết, có thể xảy ra tình trạng hạ đường huyết với các triệu chứng: chóng mặt, vã mồ hôi, nhức đầu và mờ mắt.
• Rất hiếm gặp: ADR < 1/10.000 hoặc chưa biết tỷ lệ
Có thể xuất hiện dị ứng da như: phát ban, nổi mề đay, ngứa, rối loạn hệ tiêu hóa như: buồn nôn, nôn, đau dạ dày – tá tràng; làm thay đổi hoặc rối loạn vị giác.
Xử trí các ADR
Bệnh nhân được cảnh báo có thể xảy ra tình trạng hạ đường huyết với các triệu chứng: chóng mặt, vã mồ hôi, nhức đầu và mờ mắt. Nếu triệu chứng nhẹ và thoáng qua thì có thể dùng ngay bánh, hoa quả, sữa … hoặc bất cứ đồ ăn nào có sẵn.
Nếu không đỡ hơn nhưng bệnh nhân vẫn tỉnh thì cần uống tối thiểu 15g đường (3 miếng đường hoặc 3 thìa cà phê đường pha trong 100ml nước) hoặc 100 – 150ml nước ngọt (cocacola, nước hoa quả), 100g đường/ lít nước. nếu vẫn không đỡ, thì cần đưa ngay đến cơ sở y tế gần nhất.
Các ADR khác nếu xảy ra thì nên ngừng sử dụng thuốc và thông báo ngay với bác sĩ hoặc dược sĩ điều trị.
Báo cáo các phản ứng có thể nghi ngờ
Khi xuất hiện các phản ứng bất lợi trong quá trình sử dụng thuốc THIOMAX 300, cán bộ y tế cần báo cáo các phản ứng bất lợi này cho Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc. Bệnh nhân tiếp tục được theo dõi và cân nhắc lợi ích/ nguy cơ trong quá trình điều trị.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ
• Triệu chứng quá liều
Bao gồm buồn nôn, nôn mửa và nhức đầu có thể xảy ra. Sau khi uống phải liều từ 10 đến 40g acid thiotic kết hợp với rượu là trường hợp ngộ độc nghiêm trọng, có thể gây ra tử vong. Hình ảnh lâm sàng của nhiễm độc có thể bước đầu thể hiện trạng thái tâm thần kích động hoặc bất tỉnh và nhiễm toan lactic. Hơn nữa, hạ đường huyết, sốc, tiêu cơ vân, tan máu, đông máu rải rác trong lòng mạch, suy tủy, suy đa phủ tạng đã được báo cáo như là hậu quả của nhiễm độc với liều cao acid thiotic.
• Xử trí
Nếu nghi ngờ nhiễm độc đáng kể với acid thiotic (ví dụ: trên 10 viên 600 mg ở người lớn và > 50 mg/kg trọng lượng cơ thể trẻ em), cần thiết phải đưa bệnh nhân vào bệnh viện ngay lập tức và việc áp dụng các biện pháp phù hợp với các nguyên tắc xử lý chung của các trường hợp ngộ độc như gây nôn, rửa dạ dày, sử dụng than hoạt tính … Điều trị động kinh tổng quát, các nhiễm toan lactic và tất cả những hậu quả nguy hiểm khác của ngộ độc phải được dựa trên các nguyên tắc chăm sóc tích cực và điều trị triệu chứng. Những lợi ích của việc sử dụng kỹ thuật lọc máu trong việc loại bỏ acid thiotic không hiệu quả.
ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC
• Mã ATC: N07XB01
• Nhóm dược lý
Hỗ trợ bệnh viêm dây thần kinh.
Acid thiotic hay còn gọi là alpha lipoic acid là hợp chất disultid, chức năng chính là coenzym của phức hợp các enzyme trong ty lạp thể mitochondrion. Acid thiotic là một chất chống oxy hóa, tác dụng chống oxy hóa phụ thuộc vào dạng stress oxy hóa và loại chất bị oxy hóa (ví dụ DNA, lipid, protein). Dihydrolipoic acid (DHLA), sản phẩm của quá trình khử acid thiotic, có tác dụng chống oxy hóa mạnh hơn acid thiotic. Cả DHLA và acid thiotic đều có khả năng tạo phức hợp chelat và dọn sạch các gốc oxy hóa, nhưng DHLA còn có khả năng tái sinh các chất chống oxy hóa nội sinh như: vitamin E, vitamin C, glutathione và phục hồi các tổn thương của quá trình oxy hóa. Acid thiotic làm giảm nồng độ glucose máu và tác dụng dọn sạch sẽ các gốc tự do giúp bệnh nhân tổn thương dây thần kinh do tiểu đường, giảm đau, giảm sưng, giảm ngứa, giảm tê. Acid thiotic cũng làm giảm các stress oxy hóa ở gan và giúp loại bỏ các chất độc khỏi cơ thể.
ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC
Thuốc được hấp thu nhanh sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối của thuốc (so với đường tiêm bắp) khoảng 20%. Thời gian bán hủy huyết tương của acid thiotic ở người xấp xỉ 25 phút. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 4 µg/ml sau khi uống 600 mg acid thiotic khoảng 0.5 giờ. Dùng phương pháp đánh dấu phóng xạ trong thử nghiệm trên động vật (chuột, chó) cho thấy đường bài tiết chủ yếu là qua thận, chiếm lượng lớn (80 – 90%) dưới dạng chất chuyển hóa. Ở người, chỉ có một lượng nhỏ chất không biến đổi được tìm thấy trong nước tiểu. Biến đổi sinh học xảy ra chủ yếu là do oxy hóa cắt ngắn chuỗi (β – oxidation) và/hoặc S – methyl hóa các ion đồng vị.
In vitro, acid thiotic phản ứng với các phức hợp ion kim loại (như với cisplatin). Những dạng acid thiotic gây khó khăn cho sự phân rã các phức hợp với phân tử đường.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Hộp 10 vỉ x 10 viên
ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN
Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30℃.
HẠN DÙNG
36 tháng kể từ ngày sản xuất
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG
Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS)
Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MEDIPHARCO
Số 8 Nguyễn Trường Tộ, phường Vĩnh Phước, Thành phố Huế, Tỉnh Thừa Thiên Huế.
Nhà phân phối
CÔNG TY CỔ PHẦN 02 VIỆT NAM
Số 46, ngõ 113, phố Vĩnh Hồ, phường Thịnh Quang
Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội.
Lượt xem: 4
Trang chủ
