Chi tiết sản phẩm
TANIZ (Flunarizin)
TANIZ
1.TÊN SẢN PHẨM: TANIZ
Thuốc bán theo đơn.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Để xa tầm tay trẻ em.
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
2. THÀNH PHẦN, HÀM LƯỢNG THUỐC
Flunarizin dihydroclorid tương đương Flunarizin............................. 5 mg
Tá dược: Lactose monohydrat, microcrystalline cellulose (Avicel) 102, Natri lauryl sulfat, povidone (PVP) K30, Primellose, talc, Magnesi stearat.
3. MÔ TẢ SẢN PHẨM
Viên nén tròn màu trắng, hai mặt trơn.
4. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Vỉ 10 viên x hộp 3 vỉ, hộp 6 vỉ và hộp 10 vỉ.
Chai 100 viên, chai 200 viên và chai 500 viên.
5. CHỈ ĐỊNH
Điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc kém dung nạp.
6. CÁCH DÙNG VÀ LIỀU LƯỢNG
Người lớn ≤ 65 tuổi và người cao tuổi (> 65 tuổi):
5 mg/ngày, uống vào buổi tối, duy trì trong 4 đến 8 tuần.
Trong thời gan điều trị, nếu xuất hiện các triệu chứng trầm cảm, ngoại tháp hay các biến cố bất lợi nghiêm trọng khác, cần ngừng dùng thuốc.
Nếu sau 8 tuần điều trị không có sự cải thiện, bệnh nhân được xem như không đáp ứng với điều trị và nên ngừng dùng thuốc.
Thời gian điều trị không quá 6 tháng.
Khuyến cáo chỉ dành cho bệnh nhân ≤ 65 tuổi: Nếu biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân cho thấy đáp ứng điều trị không đầy đủ, có thể tăng liều lên đến 10 mg/ngày nhưng cần cân nhắc trong khả năng dung nạp thuốc của bệnh nhân.
Trẻ em:
Trẻ em ≥ 12 tuổi, đặc biệt trong trường hợp đau nửa đầu chưa được chẩn đoán xác định: 5 mg/ngày, uống vào buổi tối. Thời gian điều trị không quá 6 tháng.
Trẻ em < 12 tuổi: chưa có bằng chứng đầy đủ về hiệu quả và độ an toàn của flunarizin trên đối tượng này. Không khuyến cáo sử dụng flunarizin cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Khi quên dùng thuốc: Không nên dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Nếu quên uống một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên nếu gần thời gian với liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và sau đó uống liều tiếp theo vào đúng thời điểm.
Tham khảo ý kiến bác sỹ.
7. CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Mẫn cảm với flunarizin hay bất cứ thành phần tá dược nào của thuốc.
Có triệu chứng của bệnh Parkinson từ trước khi điều trị.
Tiền sử các triệu chứng ngoại tháp.
Bệnh trầm cảm hoặc tiền sử có hội chứng trầm cảm tái phát.
8. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
- Thường gặp:
Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng: viêm mũi.
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng cảm giác thèm ăn.
Rối loạn hệ thần kinh: Ngủ gà.
Rối loạn hệ tiêu hóa: Táo bón, khó chịu dạ dày, buồn nôn.
Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau cơ.
Rối loạn hệ sinh sản: Kinh nguyệt không đều, đau vú.
Rối loạn toàn thân và tình trạng nơi dùng thuốc: mệt mỏi.
- Ít gặp:
Rối loạn tâm thần: Triệu chứng trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, lãnh đạm, lo lắng.
Rối loạn hệ thần kinh: Vẹo cổ, ù tai, ngủ lịm, dị cảm, chậm chạp, uể oải, bồn chồn không yên, bất thường phối hợp vận động, mất định hướng.
Rối loạn nhịp tim: Hồi hộp.
Rối loạn hệ tiêu hóa: Tắc ruột, rối loạn dạ dày ruột, khô miệng.
Rối loạn da và vi mô dưới da: Tăng tiết mồ hôi.
Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Co thắt, giật cơ.
Rối loạn hệ sinh sản: Thừa kinh, rong kinh, phì đại tuyến vú, rối loạn kinh nguyệt, giảm khả năng sinh dục.
Rối loạn toàn thân và tình trạng nơi dùng thuốc: Phù nề toàn thân, suy nhược, phù nề ngoại vi.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
9. TƯƠNG TÁC THUỐC
Gia tăng tác dụng phụ buồn ngủ có thể xảy ra khi dùng đồng thời rượu, thuốc an thần hoặc thuốc ngủ với TANIZ.
Flunarizin không chống chỉ định dùng trên bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn beta.
Dược động học của flunarizin không bị ảnh hưởng bởi topiramat. Trong thời gian sử dụng đồng thời flunarizin và topiramat 50 mg mỗi 12 giờ, nồng độ flunarizin trong cơ thể tăng 16% ở bệnh nhân đau nửa đầu so với 14% ở những bệnh nhân chỉ điều trị với flunarizin. Trạng thái dược động học hằng định của topiramat không bị ảnh hưởng bởi flunarizin.
Sử dụng lâu dài flunarizin không ảnh hưởng đến sự phân bố của phenytoin, carbamazepin , valproat hay phenobarbital. Nhìn chung, nồng độ trong huyết tương của flunarizin ở những bệnh nhân động kinh đang sử dụng các thuốc kháng động kinh này thường thấp hơn so với những người khỏe mạnh dùng liều tương tự. Độ gắn kết protein huyết tương của carbamazepin, valproat và phenytoin không bị ảnh hưởng khi dùng đồng thời flunarizin.
10. QUÁ LIỀU
Dựa vào tính chất dược lý của thuốc, buồn ngủ và suy nhược của cơ thể có thể xảy ra. Một vài trường hợp quá liều cấp (cao đến 600 mg uống 1 lần) đã được báo cáo, triệu chứng quan sát là buồn ngủ, nhịp tim nhanh, kích động.
Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Trong vòng 1 giờ sau khi uống quá liều, nên súc rửa dạ dày. Có thể dùng than hoạt tính nếu thấy thích hợp.
11. THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC
Điều trị với TANIZ có thể gia tăng triệu chứng ngoại tháp, trầm cảm và bộc phát hội chứng Parkinson, đặc biệt ở những bệnh nhân dễ có nguy cơ như người già. Do vậy nên dùng thận trọng trên các bệnh nhân này.
Không sử dụng thuốc quá liều khuyến cáo. Cần theo dõi người bệnh thường xuyên, định kỳ, đặc biệt trong thời gian điều trị duy trì để phát hiện sớm các biểu hiện ngoại tháp, trầm cảm và ngừng điều trị kịp thời.
Một số trường hợp mệt mỏi với mức độ nặng tăng dần đã được ghi nhận khi sử dụng flunarizin. Nếu tình trạng này xảy ra, cần ngừng điều trị với flunarizin.
Trong thành phần thuốc có chứa tá dược lactose, vì vậy không sử dụng thuốc cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hay kém hấp thu glucose – galactose.
Trong thành phần thuốc có chứa tá dược natri lauryl sulfat, vì vậy nên dùng thận trọng cho bệnh nhân có làn da nhạy cảm vì có thể gây ra các phản ứng tại chỗ như châm chít hoặc cảm giác đốt.
Tác dụng khi vận hành máy móc và lái tàu xe: Bởi vì buồn ngủ có thể xảy ra, đặc biệt lúc bắt đầu điều trị nên thận trọng trong các hoạt động như lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm.
Phụ nữ có thai và cho con bú:
Phụ nữ có thai: Sự an toàn của flunarizin khi dùng trên phụ nữ có thai chưa được xác nhận. Đánh giá các nghiên cứu trên súc vật không chứng tỏ tác động có hại trực tiếp hay gián tiếp về sự sinh sản, phát triển của phôi hoặc thai, về tiến trình thai nghén và sự phát triển chu sinh và hậu sản.
Phụ nữ cho con bú: Không khuyến khích cho con bú ở những phụ nữ đang sử dụng TANIZ. Nghiên cứu trên chó cho con bú đã chứng tỏ flunarizin được bài tiết qua sữa với nồng độ trong sữa cao hơn huyết tương. Không có dữ liệu nói về bài tiết qua sữa ở người.
12. BẢO QUẢN
Bảo quản ở nơi khô, nhiệt độ dưới 30℃, tránh ánh sáng.
13. HẠN DÙNG
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sỹ.
Nhà sản xuất/ nhà nhập khẩu/ chủ sở hữu giấy phép đăng ký sản phẩm
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PHƯƠNG ĐÔNG
Lô 7, Đường 2, KCN Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh.
ĐT: (028) 37540724 – 37540725 – Fax: (028) 37505807.
Lượt xem: 1283
Trang chủ
