Chi tiết sản phẩm
SANTEKVIN (Econazole nitrate)
SANTEKVIN
Econazole nitrate 150 mg
THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC
Mỗi viên chứa
• Hoạt chất
Econazole nitrate: …………………… 150 mg
• Tá dược
Polyethylene oxide 400, Polyethylene oxide 1.500, chất béo bão hòa (hard fat), cetyl alcohol, titan dioxyd, colloidal silica khan.
DẠNG BÀO CHẾ
Viên đặt âm đạo màu trắng, hình viên đạn.
CHỈ ĐỊNH
SANTEKVIN chỉ định điều trị viêm âm đạo do candida albicans và các nấm khác.
SANTEKVIN chỉ định điều trị viêm âm hộ, âm đạo, viêm bao quy đầu do nấm.
CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG
• Người lớn
Liệu trình điều trị dùng 3 ngày liền nhau, ngày 1 viên trước khi đi ngủ. Trong trường hợp chưa hết bệnh thì điều trị lặp lại liệu trình 3 ngày hoặc theo chỉ định của bác sĩ.
• Trẻ em
Không dùng cho trẻ em dưới 16 tuổi.
Lưu ý khi sử dụng
- Trước khi đặt, để viên thuốc vào ngăn mát tủ lạnh để cho thuốc đông cứng, rửa sạch âm đạo, đặt sâu vào âm đạo mỗi tối trước khi đi ngủ.
- Để có được kết quả điều trị tốt nhất, dùng ngón tay đẩy viên thuốc vào càng sâu trong âm đạo càng tốt.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Mẫn cảm với các chế phẩm imidazole hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC
• Ngừng thuốc khi có mẫn cảm hoặc kích ứng hóa học.
• Khi điều trị viêm âm hộ, âm đạo, nên đi khám lại nếu có các biểu hiện sau đây:
- Sau 7 ngày điều trị, các triệu chứng không thuyên giảm
- Sau 4 tuần điều trị, các triệu chứng lại tái phát.
- Trong vòng 6 tháng, có từ 2 lần trở lên bị tái phát.
- Không nên tự ý dùng thuốc khi có các triệu chứng
- Chảy máu bất thường ở âm đạo, có khí hư lẫn máu, đau, loét hoặc phồng rộp ở âm hộ hoặc âm đạo, đau bụng dưới hoặc đái khó.
• Tránh để econazole tiếp xúc với dụng cụ tránh thai bằng cao su, vì thuốc làm hỏng cao su.
• Thuốc không dùng cho người dưới 16 tuổi và quá 60 tuổi nếu chưa khám bác sĩ.
• Thuốc chứa tá dược acetyl alcohol, có thể gây ra các phản ứng da tại chỗ (ví dụ viêm da tiếp xúc).
Lưu ý đặc biệt
- Tránh quan hệ tình dục trong suốt thời gian điều trị. Để ngăn ngừa tái nhiễm trùng cần chữa trị đồng thời cho bạn tình.
- Phải điều trị thuốc đủ thời gian mặc dù các triệu chứng có thuyên giảm.
- Tránh các nguồn lây nhiễm hoặc tái nhiễm.
SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
• Thời kỳ mang thai
Thực nghiệm ở động vật, econazole không gây quái thai, nhưng với liều cao, thuốc gây hại cho thai. Ở người, chưa có bằng chứng tác dụng của econazole đến thai. Tuy nhiên, cũng như các imidazole chống nấm khác, thuốc chỉ được dùng nếu thật cần thiết.
• Thời kỳ cho con bú
Chưa có dữ liệu về econazole có thải trừ qua sữa hay không.
ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC
Không ảnh hưởng.
TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ CỦA THUỐC
Econazole được biết đến là một chất ức chế CYP3A4/2C9. Do hấp thu vào hệ thống sau khi sử dụng đường âm đạo là rất ít, tương tác liên quan trên lâm sàng không có khả năng xảy ra nhưng đã có báo cáo tương tác với các thuốc chống đông máu đường uống. Ở bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu đường uống, như warfarin hoặc coumarol, nên sử dụng thận trọng và nên theo dõi tác dụng chống đông máu thường xuyên hơn.
Điều chỉnh liều thuốc chống đông máu có thể là cần thiết trong và sau trị liệu với econazole.
Cần tránh tiếp xúc giữa các sản phẩm cao su như màng tránh thai hoặc bao cao su với thuốc này vì cao su có thể bị hỏng vỉ thuốc này. Bệnh nhân đang sử dụng vòng tránh thai diệt tinh trùng nên tham khảo ý kiến bác sĩ vì bất kỳ trị liệu âm đạo tại chỗ nào cũng có thể làm bất hoạt vòng tránh thai diệt tinh trùng.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Tính an toàn của thuốc đặt âm đạo và kem âm đạo econazole đã được đánh giá trên 3.630 bệnh nhân tham gia vào 32 cuộc thử nghiệm lâm sàng.
Dựa trên các dữ liệu an toàn đã gộp chung từ các thử nghiệm lâm sàng này, các phản ứng phụ được báo cáo phổ biến nhất là (với phần trăm tỉ lệ): ngứa (1,2%) và cảm giác bỏng da (1,2%).
Bao gồm cả các phản ứng phụ ở trên, bảng sau đây trình bày các phản ứng phụ được báo cáo khi sử dụng thuốc đặt âm đạo và kem bôi âm đạo econazole từ thử nghiệm lâm sàng và kinh nghiệm lưu hành thuốc.
Các loại tần xuất dùng để biểu thị các tác dụng phụ sử dụng quy ước sau:
Rất phổ biến (≥ 1/10)
Phổ biến (từ ≥ 1/100 đến < 1/10)
Không phổ biến (từ ≥ 1/1.000 đến < 1/100)
Hiếm (từ ≥ 1/10.000 đến < 1/1.000)
Rất hiếm (≤ 1/10.000)
Không biết (không thể thiết lập được từ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng có sẵn)
Tất cả các phản ứng phụ với tần xuất đã biết (phổ biến hoặc không phổ biến) từ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và tất cả các phản ứng phụ với tần xuất không biết từ dữ liệu lưu hành thuốc.
Các phản ứng phụ
• Rối loạn hệ miễn dịch
Không biết: quá mẫn
• Rối loạn da và mô mềm
- Phổ biến (từ ≥ 1/100 đến < 1/10): ngứa, cảm giác bỏng da
- Không phổ biến (từ ≥ 1/1.000 đến < 1/100): ban
- Hiếm (từ ≥ 1/10.000 đến < 1/1.000): ban đỏ
- Không biết: phù mạch, mày đay, viêm da tiếp xúc.
QUÁ LIỀU
Thuốc được dùng ngoài, nhưng nếu nhầm lẫn uống liều cao, cần xử trí rửa dạ dày ngay
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ xảy ra khi dùng thuốc.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30ºC. Giữ thuốc tránh xa tầm tay trẻ em.
HẠN DÙNG
3 năm kể từ ngày sản xuất, không dùng thuốc quá hạn sử dụng
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
3 viên/vỉ. Hộp 1 vỉ
Vỉ thuốc, thùng thuốc bằng carton không ảnh hưởng đến chất lượng thuốc.
NHÀ SẢN XUẤT
Lekhim – Kharkov 36, 17-go Partssyezda str., Kharkov, 6115, Ukraine/ Cộng hòa Ukraina.
Lượt xem: 43
Trang chủ
