Chi tiết sản phẩm
ORIHEPA 300 mg (Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg)
ORIHEPA 300 mg
Viên nén dài bao phim
Công thức
Mỗi viên chứa:
Tenofovir disoproxil fumarat: ............................ 300 mg
Tá dược: Lactose, Tinh bột ngô, PVP, Primellose, Natri lauryl sulfat, Magnesi stearat, HPMC 615, PEG 6000, Titan dioxyd, màu xanh Brilliant, màu Black PN.
Trình bày
Vỉ 10 viên, hộp 2 vỉ, hộp 3 vỉ, hộp 6 vỉ, và hộp 10 vỉ.
Chai 30 viên, chai 60 viên, chai 90 viên, chai 100 viên và chai 250 viên.
Chỉ định
ORIHEPA được chỉ định cho người bệnh nhiễm HIV và viêm gan B mạn tính với bệnh gan còn bù trừ, có bằng chứng về hoạt động sao chép của virus…
Chống chỉ định
Trẻ em dưới 18 tuổi
Bệnh nhân mẫn cảm với các thành phần của thuốc
Bệnh thận nặng
Bệnh nhân có bạch cầu đa nhân trung tính thấp bất thường (<0,75 x 109 /lít) hay nồng độ hemoglobin bất thường (<75g/lít).
Liều lượng và cách dùng
Uống 1 viên/ngày
Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận:
- Hệ số thanh thải creatinin: ≥50 ml/phút, uống như người bình thường ngày 300mg/ngày
- Hệ số thanh thải creatinin: 30-49ml/phút, uống 300mg trong 2 ngày
- Hệ số thanh thải creatinin: 10-29ml/phút, uống 300mg trong 3-4 ngày.
Uống thuốc trong bữa ăn hoặc khi ăn nhẹ.
Cơ thể hấp thu thuốc tốt nhất khi uống thuốc lúc no.
Khi uống ORIHEPA cùng thức ăn có nhiều chất béo để tăng khả năng hấp thu thuốc.
Tác dụng phụ
Các tác dụng phụ thường gặp: ỉa chảy, đau bụng, nôn, chán ăn.
Các tác dụng phụ sẽ hết sau vài ngày hoặc vài tuần. Không được tự ý giảm số viên thuốc hoặc dừng thuốc.
Các tác dụng phụ nghiêm trọng (hiếm gặp, nhưng nếu gặp sẽ ảnh hưởng rất xấu đến toàn thân, phải đến phòng khám hoặc bệnh viện ngay).
Tổn thương thận: ORIHEPA có thể gây tổn thương thận nhưng ít gây suy thận. Phải theo dõi chức năng thận chặt chẽ trên bệnh nhân sử dụng ORIHEPA.
Rối loạn phát triển hệ xương của trẻ: ORIHEPA không được đề nghị kê đơn cho trẻ em vì có thể gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới sự phát triển hệ xương.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Thận trọng khi dùng
Để thuốc có công hiệu, người nhiễm HIV cần phải luôn duy trì một nồng độ thuốc cao trong máu, tức là phải uống thuốc thường xuyên, nếu vì lý do nào đó nồng độ thuốc giảm xuống thấp (do uống thuốc không đều hoặc chữa trị nửa vời) sẽ tạo điều kiện cho việc sản sinh những virus kháng thuốc.
ORIHEPA không thể tiêu diệu được HIV mà chỉ ngăn chặn sự phát triển của chúng, do vậy, bệnh nhân cần uống thuốc liên tục suốt đời.
Đối với tất cả bệnh nhân, nên thận trọng khi dùng ORIHEPA.
Không phải người bệnh nào cũng phải dùng ngay thuốc ORIHEPA mà chỉ những ai có số tế bào CD4 giảm xuống đến khoảng từ 200-350/ml mới được chỉ định dùng thuốc.
Thận trọng đối với bệnh nhân suy thận, suy gan (đặc biệt là trên bệnh nhân có đồng nhiễm viêm gan siêu vi C, đang điều trị bằng Interferon α và Ribavirin) và bệnh nhân có tiền sử gãy xương, loãng xương.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc
Chưa có báo cáo
Phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Các nghiên cứu trên chuột và thỏ mang thai ở liều thấp 14 và 19 lần lileeuf cho người, căn cứ trên diện tích cơ thể cho thấy không có bằng chứng về suy giảm khả năng sinh sản hoặc tổn hại đến thai do Tenofovir. Tuy nhiên, cần có các nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát được trên phụ nữ có thai. Vì các nghiên cứu về sinh sản trên động vật mang thai không phải luôn luôn đúng với người, nên chỉ sử dụng Tenofovir khi thật cần thiết trong thời kỳ mang thai.
Thời kỳ cho con bú
Theo các Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh của Tổ chức Y tế thế giới khuyến cáo, người mẹ nhiễm HIV -1 không được cho con bú để tránh rủi ro lây nhiễm HIV -1 cho trẻ.
Nghiên cứu trên chuột mẹ chứng tỏ Tenofovir được bài tiết vào sữa chuột, nhưng điều này vẫn chưa được biết ở người. Vì cả hai khả năng lây truyền HIV -1 và truyền tác dụng phụ cho trẻ bú nên người mẹ không cho con bú nếu có điều trị bệnh bằng Tenofovir.
Sử dụng quá liều
Chưa có số liệu đầy đủ về quá liều. Nếu nghi ngờ quá liều cần đến trung tâm chống độc. Xét theo tính chất dược động học của thuốc thì thẩm phân màng bụng hoặc thẩm phân máu có thể làm tăng tốc độ đào thải Tenofovir. Chưa rõ phương pháp này có làm thay đổi bệnh cảnh lâm sàng của quá liều thuốc hay không.
Điều trị ngộ độc, quá liều Tenofovir là điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Chú ý trợ giúp về tâm lý cho bệnh nhân toan tự sát bằng thuốc.
Bảo quản
Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
Thuốc sản xuất theo TCCS
Hạn dùng
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc này chỉ dùng theo đơn của thầy thuốc
ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NẾU CẦN THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ
CÔNG TY CỔ PHẦN SX – TM DƯỢC PHẨM ĐÔNG NAM
Lô 2A, đường 1A – KCN Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân – TP. HCM
ĐT: (08)3.7541748, (08)3.7541749 – FAX: (08)3.7541750
Lượt xem: 157
Trang chủ
