Chi tiết sản phẩm
Fasthan 20 (Pravastatin natri)
Fasthan 20
Pravastatin 20 mg
Viên nén bao phim
THÀNH PHẦN, HÀM LƯỢNG CỦA THUỐC
Trong mỗi viên nén có chứa:
Pravastatin natri: ………………………… 20 mg
Tá dược vừa đủ: ………………………… 01 viên
Tá dược gồm: Lactose monohydrate, cellulose vi tinh thể 101, magnesi oxyd, natri croscarmellose, Povidon K30, magnesi stearate, silic dioxyd keo, Hypromellose 6cps, polyethylene glycol 6.000, titan dioxyd, talc, Ponceau lake.
MÔ TẢ SẢN PHẨM
Viên nén tròn, bao phim màu hồng, hai mặt khum, một mặt có vạch ngang, một mặt trơn, cạnh và thành viên lành lặn.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 3 vỉ x 10 viên
THUỐC DÙNG CHO BỆNH GÌ?
Fasthan 20 được dùng để:
• Điều trị rối loạn lipid máu
Điều trị tăng cholesterol máu tiên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp, kết hợp với điều chỉnh chế độ ăn, khi người bệnh không đáp ứng với chế độ điều trị không dùng thuốc (ăn kiêng, tập thể dục).
• Dự phòng biến cố tim mạch tiên phát
Giảm tỷ lệ tử vong và tỷ lệ mắc bệnh tim mạch ở người bệnh tăng cholesterol máu vừa hoặc nặng và có nguy cơ cao xảy ra biến cố tim mạch lần đầu, kết hợp với điều chỉnh chế độ ăn.
• Dự phòng biến cố tim mạch thứ phát
Giảm tỷ lệ tử vong do tim mạch và tỷ lệ tái phát ở người bệnh có tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc đau thắt ngực không ổn định kèm theo tăng hay không tăng cholesterol máu.
• Giảm lipid máu ở những người được ghép tạng đang dùng thuốc chống thải ghép.
NÊN DÙNG THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO VÀ LIỀU LƯỢNG
• Cách dùng
Dùng đường uống, có thể cùng hay không cùng thức ăn.
Thuốc phải được dùng đúng theo hướng dẫn của bác sĩ.
• Liều lượng
Người lớn
- Điều trị rối loạn lipid máu
Liều khuyến cáo là 10 – 40 mg, 1 lần mỗi ngày. Liều tối đa là 40 mg, 1 lần mỗi ngày.
- Dự phòng biến cố tim mạch tiên phát và thứ phát
Liều bắt đầu và liều duy trì là 40 mg, 1 lần mỗi ngày.
- Giảm lipid máu ở những người được ghép tạng đang dùng thuốc chống thải ghép
Liều bắt đầu thông thường là 20 mg, 1 lần mỗi ngày. Tùy theo đáp ứng của mỗi người, bác sỹ sẽ điều chỉnh liều cho phù hợp, liều tối đa là 40 mg, 1 lần mỗi ngày.
Các đối tượng đặc biệt
• Trẻ em
- Từ 8 – 13 tuổi
Liều khuyến cáo là 10 – 20 mg, 1 lần mỗi ngày.
- Từ 14 – 18 tuổi
Liều khuyến cáo là 10 – 40 mg, 1 lần mỗi ngày.
• Người lớn tuổi
Uống theo hướng dẫn của bác sĩ
• Người suy gan hoặc suy thận
Liều khởi đầu khuyến cáo ở người suy thận hoặc suy gan vừa và nặng là 10 mg, 1 lần mỗi ngày.
KHI NÀO KHÔNG NÊN DÙNG THUỐC NÀY
- Người bệnh quá mẫn với pravastatin natri hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Người mắc bệnh về gan.
- Người bệnh có chỉ số xét nghiệm enzyme gan cao bất thường.
- Phụ nữ có thai và phụ nữ đang cho con bú.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR)
Pravastatin có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn ở một số người.
Nếu xuất hiện các triệu chứng như: đau cơ không rõ nguyên nhân, dai dẳng, đau yếu cơ hay bị chuột rút thì nên ngưng dùng thuốc và báo ngay với bác sĩ, đặc biệt khi người bệnh bị sốt và cảm thấy mệt.
Một số trường hợp hiếm gặp có thể xảy ra tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp nghiêm trọng, đe dọa đến tính mạng.
Phản ứng dị ứng nghiêm trọng bao gồm: sưng mặt, môi, lưỡi hay cổ họng có thể gây khó thở. Cần báo ngay với bác sĩ nếu xảy ra các triệu chứng này.
• Ít gặp: 1/1.000 < ADR < 1/100
- Thần kinh trung ương: chóng mặt, mệt mỏi, đau đầu, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ.
- Mắt: nhìn đôi, nhìn mờ
- Tiêu hóa: khó tiêu, buồn nôn, nôn, đau bụng, khó chịu, tiêu chảy hoặc táo bón.
- Da và tóc: mẩn ngứa, mụn nhọt, nổi mề đay, rụng tóc.
- Tiết niệu: tiểu buốt, tiểu nhiều vào ban đêm.
- Cơ, xương, khớp: đau cơ, đau khớp.
• Rất hiếm gặp: ADR < 1/10.000
- Thần kinh trung ương: cảm giác ngứa, nóng, tê do tổn thương thần kinh.
- Da: bệnh nghiêm trọng trên da (Lupus ban đỏ hệ thống)
- Gan: viêm gan hay viêm tụy, vàng da, hoại tử tế bào gan.
- Cơ, xương, khớp: viêm cơ dẫn đến yếu và đau cơ, viêm gân có thể dẫn đến đứt gân.
- Xét nghiệm: tăng transaminase (dấu hiệu của bệnh về gan)
Ngoài ra, thuốc có thể gây mất trí nhớ, lú lẫn …
NÊN TRÁNH DÙNG NHỮNG THUỐC HOẶC THỰC PHẨM GÌ KHI ĐANG SỬ DỤNG THUỐC NÀY
Cần thông báo với bác sĩ nếu gần đây đang sử dụng hoặc đã sử dụng các thuốc sau:
- Các thuốc khác cũng có tác dụng hạ cholesterol máu như: fenofibrate, gemfibrozil.
- Thuốc ức chế miễn dịch: như ciclosporin.
- Thuốc kháng sinh: Erythromycin, Clarythromycin …
- Thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C như: darunavir + ritonavir, lopinavir + ritonavir.
Nếu người bệnh đang sử dụng thuốc hạ lipid máu như resin (colestyramin hay colestipol), thì nên uống pravastatin ít nhất giờ trước và giờ sau khi uống resin. Bởi vì resin làm ảnh hưởng đến sự hấp thu của pravastatin nếu uống 2 thuốc này quá gần nhau.
Không nên uống rượu khi đang dùng Fasthan 20.
CẦN LÀM GÌ KHI MỘT LẦN QUÊN KHÔNG DÙNG THUỐC
Nếu quên không dùng thuốc, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc như lịch bình thường. Tuyệt đối không được uống gấp đôi liều.
CẦN BẢO QUẢN THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO?
Nơi khô, nhiệt độ không quá 30℃, tránh ánh sáng.
DẤU HIỆU VÀ TRIỆU CHỨNG KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIỀU
Quá liều pravastatin không có triệu chứng đặc biệt, có thể hồi phục nhanh chóng.
CẦN PHẢI LÀM GÌ KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIỀU KHUYẾN CÁO
Trong trường hợp quá liều, người bệnh cần đến gặp ngay bác sĩ hoặc các cơ sở y tế gần nhất.
NHỮNG ĐIỀU CẦN THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC NÀY
Cần thông báo ngay với bác sĩ hay dược sĩ nếu người bệnh mắc phải các tình trạng sau:
• Bệnh thận
• Suy hô hấp nặng
• Suy tuyến giáp
• Bệnh gan
• Bệnh về cơ do di truyền.
• Có các tác dụng không mong muốn trên cơ do các thuốc khác thuộc nhóm statin và các thuốc thuộc nhóm fibrat gây ra.
Đối với người bệnh đang gặp phải các tình trạng trên hoặc người bệnh trên 70 tuổi, bác sĩ sẽ cho thực hiện một số xét nghiệm trước khi chỉ định dùng Fasthan 20 để đánh giá nguy cơ tác dụng phụ trên cơ ở người bệnh.
Trong quá trình điều trị, cần thông báo với bác sĩ khi có các biểu hiện về cơ như: đau cơ, cứng cơ, yếu cơ.
Người bệnh bị đái tháo đường hoặc có nguy cơ mắc đái tháo đường (nồng độ đường và chất béo trong máu cao, béo phì, cao huyết áp) cần được theo dõi chặt chẽ trong suốt thời gian dùng thuốc.
Người bệnh không dung nạp lactose không nên sử dụng Fasthan 20, vì có thể gặp các triệu chứng không dung nạp như: chướng bụng, đầy hơi, buồn nôn, và đôi khi nôn, tiêu chảy.
Thành phần Ponceau 4R lake trong chế phẩm có thể gây phản ứng dị ứng ở một số người.
Bác sĩ sẽ chỉ định dùng thuốc trong một khoảng thời gian nhất định. Người bệnh cần tuân thủ và sử dụng thuốc thường xuyên và theo đúng chỉ định của bác sĩ ngay cả khi phải uống thuốc trong thời gian dài. Không được tự ý ngưng dùng thuốc.
TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Pravastatin không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu xuất hiện các triệu chứng chóng mặt, nhìn mờ hay nhìn đôi thì không nên lái xe và vận hành máy móc.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
- Phụ nữ có thai không được dùng Fasthan 20. Nếu phát hiện có thai khi đang dùng Fasthan 20, cần thông báo ngay với bác sĩ.
- Phụ nữ cho con bú không được dùng Fasthan 20.
KHI NÀO CẦN THAM VẤN BÁC SĨ, DƯỢC SĨ
- Người bệnh sử dụng thuốc khác khi đang điều trị với Fasthan 20
- Phụ nữ mang thai hoặc có kế hoạch mang thai.
- Phụ nữ cho con bú.
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
HẠN DÙNG CỦA THUỐC
36 tháng kể từ ngày sản xuất
SẢN XUẤT TẠI
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SAVI (SAVIPHARM J.S.C)
Lô Z.01 – 02 – 03A Khu công nghiệp trong Khu chế xuất Tân Thuận
Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh.
Điện thoại: (84.8)37700 142 – 143 – 144
Fax: (84.8)37700145
Lượt xem: 176
Trang chủ
