Chi tiết sản phẩm
Demencur 75 (Pregabalin 75 mg)
Demencur 75
Pregabalin 75 mg
Viên nén bao phim
THÀNH PHẦN, HÀM LƯỢNG CỦA THUỐC
Pregabalin: ……………………. 75 mg
Tá dược vừa đủ: …………….... 01 viên
Tá dược gồm: tinh bột biến tính, cellulose vi tinh thể 101, talc, magnesi stearate, Hypromellose 606, polyethylene 6000, titan dioxyd, sunset yellow lake.
MÔ TẢ SẢN PHẨM
Viên nén tròn, bao phim màu cam, hai mặt khum, cạnh và viên lành lặn.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 03 vỉ x 10 viên
Hộp 10 vỉ x 10 viên.
THUỐC DÙNG CHO BỆNH GÌ?
Viên nén bao phim Demencur 75 được dùng để:
• Điều trị đau thần kinh ở người lớn
• Được chỉ định như liệu pháp hỗ trợ trong động kinh cục bộ hay không kết hợp điều trị tổng quát ở người lớn.
NÊN DÙNG THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO VÀ LIỀU LƯỢNG.
• Cách dùng
Dùng đường uống
Thuốc có thể được uống cùng thức ăn hoặc không.
• Liều lượng
- Người lớn:
Khởi đầu: 75 mg/lần x 2 lần/ngày. Có thể tăng lên 150 mg x 2 lần/ngày sau 3 – 7 ngày, tối đa 300 mg x 2 lần/ngày sau tuần kế tiếp.
+ Đau thần kinh
Điều trị pregabalin có thể được bắt đầu với liều 75 mg x 2 lần/ngày.
Dựa trên đáp ứng của từng bệnh nhân và khả năng dung nạp, liều lượng có thể tăng lên đến 150 mg x 2 lần/ngày sau 3 – 7 ngày, và nếu cần thiết đạt tới liều tối đa là 300 mg x 2 lần/ngày sau tuần kế tiếp.
+ Động kinh
Điều trị Pregabalin có thể được bắt đầu với liều 75 mg x 2 lần/ngày.
Dựa trên đáp ứng của từng bệnh nhân và khả năng dung nạp, liều lượng có thể tăng lên đến 150 mg x 2lần/ngày sau 3 – 7 ngày và nếu cần thiết, đạt tới liều tối đa là 300 mg x 2 lần/ngày sau tuần kế tiếp.
• Ngưng Prebagalin
Theo kinh nghiệm lâm sàng hiện tại, nếu phải ngưng prebagalin, khuyến cáo là nên ngưng thuốc từ từ trong ít nhất 1 tuần.
• Bệnh nhân suy thận
Liều dùng cho bệnh nhân suy thận được thực hiện theo chỉ định của bác sĩ điều trị.
• Bệnh nhân suy gan
Không cần điều chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan.
• Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên.
Sự an toàn và hiệu quả của pregabalin trong điều trị động kinh hoặc đau do thần kinh ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.
Vì vậy, không sử dụng thuốc cho trẻ em dưới 18 tuổi.
• Sử dụng ở người cao tuổi (> 65 tuổi)
Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân lớn tuổi, trừ khi chức năng thận của họ bị suy giảm do tổn thương.
KHI NÀO KHÔNG NÊN DÙNG THUỐC NÀY?
• Quá mẫn với pregabalin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Phụ nữ đang cho con bú.
• Lái xe hay vận hành máy móc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR)
- Tác dụng phụ gặp nhiều nhất là chóng mặt và buồn ngủ. Các tác dụng phụ thường có cường độ từ nhẹ đến trung bình.
- Ngoài ra, tác dụng phụ thường gặp (≥ 1/100 và < 1/10) được liệt kê dưới đây.
+ Rối loạn tâm thần: tâm trạng phấn khích, giảm ham muốn tình dục, khó chịu, mất phương hướng, mất ngủ.
+ Rối loạn hệ thần kinh: dị cảm, mất trí nhớ, an thần.
+ Rối loạn tiêu hóa: nôn mửa, đầy hơi, chướng bụng.
+ Rối loạn hệ sinh sản: rối loạn cương dương.
+ Rối loạn chung: cảm giác say rượu, cảm thấy bất thường.
Kinh nghiệm lâm sàng
Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo trong quá trình lưu hành.
• Rối loạn hệ miễn dịch
Phù mạch, phản ứng dị ứng, quá mẫn cảm.
• Rối loạn hệ thần kinh
Nhức đầu, mất ý thức, suy giảm tinh thần
• Rối loạn tim mạch
Suy tim sung huyết
• Rối loạn mắt
Viêm giác mạc
• Rối loạn tiêu hóa
Buồn nôn, tiêu chảy, sưng lưỡi
• Rối loạn chung
Mệt mỏi
• Rối loạn da và các mô dưới da
Mặt sưng, ngứa
• Rối loạn thận và tiết niệu
Bí tiểu
• Rối loạn vú và hệ sinh sản
Chứng vú to ở nam
• Rối loạn hô hấp và lồng ngực
Phù phổi
Bất thường trong xét nghiệm lâm sàng.
Pregabalin không biết có can thiệp vào bất kỳ xét nghiệm nào không. Một số thay đổi trong xét nghiệm lâm sàng đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng pregabalin.
NÊN TRÁNH DÙNG NHỮNG THUỐC HAY THỰC PHẨM GÌ KHI ĐANG SỬ DỤNG THUỐC NÀY?
Cần thông báo với bác sĩ hoặc dược sĩ các thuốc khác đang sử dụng hoặc vừa sử dụng khi điều trị với Demencur 75 vì
- Pregabalin làm tăng thêm rối loạn nhận thức và chức năng vận động gây ra bởi oxycodone.
- Pregabalin có thể tăng tác dụng của ethanol và lorazepam.
- Suy hô hấp và hôn mê có thể xảy ra ở bệnh nhân dùng pregabalin và các thuốc giảm đau thần kinh trung ương khác.
- Giảm chức năng hệ tiêu hóa dưới (ví dụ: tắc ruột, liệt ruột, táo bón) khi pregabalin được dùng chung với các thuốc có gây táo bón, chẳng hạn như thuốc giảm đau opioid
CẦN LÀM GÌ KHI MỘT LẦN QUÊN KHÔNG DÙNG THUỐC
Nếu quên thuốc, cần phải uống ngay khi nhớ ra, càng sớm càng tốt và tiếp tục lại lịch uống bình thường. Nếu nhớ ra liều dùng đã quên tại thời điểm liều kế tiếp thì bỏ qua liều đã quên và thực hiện tiếp theo đúng lịch uống thuốc đang có. Không được bù liều đã quên bằng cách uống liều gấp đôi.
CÁCH BẢO QUẢN THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO?
Giữ thuốc xa tầm tay của trẻ em. Bảo quản ở nơi khô, nhiệt độ không quá 30℃, tránh ánh sáng. Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì.
NHỮNG DẤU HIỆU VÀ TRIỆU CHỨNG KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIỀU
Trong một trường hợp quá liều lên đến 15g, không thấy có tác dụng phụ không mong muốn được báo cáo. Theo kinh nghiệm lâm sàng, các tác dụng phụ phổ biến nhất được quan sát thấy khi quá liều pregabalin bao gồm rối loạn cảm xúc, buồn ngủ, trầm cảm, lo âu và bồn chồn.
Tuy nhiên, người bệnh cần lập tức báo cho bác sĩ để được theo dõi và có biện pháp xử lý kịp thời khi cần thiết.
CẦN PHẢI LÀM GÌ KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIỀU KHUYẾN CÁO?
Trong trường hợp quá liều, người bệnh cần đến gặp ngay bác sĩ hoặc các cơ sở y tế gần nhất.
NHỮNG ĐIỀU CẦN THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC NÀY
Các tình trạng cần thận trọng khi dùng thuốc
• Tăng cân
Theo kinh nghiệm lâm sàng hiện tại, một số bệnh nhân đái tháo đường tăng cân khi điều trị pregabalin có thể cần phải điều chỉnh liều của thuốc hạ đường huyết.
• Phản ứng quá mẫn
Nên ngưng pregabalin ngay lập tức nếu có các triệu chứng của phù mạch, chẳng hạn như sưng ở mặt, quanh miệng hoặc ở đường hô hấp trên.
• Chóng mặt và buồn ngủ
Pregabalin gây chóng mặt và buồn ngủ. Cũng đã có báo cáo về tình trạng mất ý thức, nhầm lẫn và suy giảm tâm thần.
• Hành vi và ý nghĩ tự tử
Thuốc chống động kinh (AEDs: Antiepileptic Drugs) bao gồm pregabalin, làm tăng nguy cơ suy nghĩ hoặc hành vi tự tử ở bệnh nhân dùng các thuốc này với bất kỳ chỉ định điều trị nào. Bệnh nhân điều trị với bất kỳ thuốc AEDs cần được theo dõi cẩn thận bất kỳ dấu hiệu của sự xuất hiện hoặc xấu đi của bệnh trầm cảm, ý nghĩ hoặc hành vi tự tử và/hoặc những thay đổi bất thường trong tâm trạng hoặc hành vi.
• Lạm dụng và phụ thuộc thuốc
Đã có báo cáo trong quá trình lưu hành về việc lạm dụng thuốc đối với pregabalin. Tương tự như bất kỳ loại thuốc có tác dụng trên hệ thần kinh trung ương, bệnh nhân nên được đánh giá cẩn thận về quá trình lạm dụng thuốc và quan sát các dấu hiệu của lạm dụng pregabalin (ví dụ như sự dung nạp, tăng liều, hành vi tìm kiếm thuốc).
• Ngưng thuốc
Sau khi ngưng pregabalin trong điều trị ngắn hạn và dài hạn, các triệu chứng cai pregabalin được quan sát thấy ở một số bệnh nhân như: mất ngủ, nhức đầu, buồn nôn, lo lắng, nhiều mồ hôi và tiêu chảy.
• Suy tim sung huyết
Mặc dù chưa thấy có mối liên hệ giữa việc sử dụng pregabalin với suy tim sung huyết, nhưng đã có báo cáo về suy tim sung huyết xảy ra ở một số bệnh nhân dùng pregabalin, nên cần thận trọng khi sử dụng pregabalin ở những bệnh nhân suy tim hoặc có bệnh mạch máu ngoại biên.
• Giảm thị lực
Kinh nghiệm trong quá trình lưu hành với pregabalin đã báo cáo về tình trạng hình ảnh bị mờ thoáng qua và những thay đổi khác trong thị lực. Ngưng pregabalin có thể tự khỏi hoặc cải thiện các triệu chứng thị giác này.
• Phù mạch ngoại vi
Phù mạch ngoại vi không liên quan tới những thay đổi trong các xét nghiệm suy giảm chức năng gan, thận. Dữ liệu về việc sử dụng pregabalin cho bệnh nhân suy tim sung huyết còn hạn chế nên cần sử dụng thận trọng pregabalin ở những bệnh nhân này.
• Tăng cao creatin kinase
Điều trị với pregabalin có liên quan tới việc tăng cao creatin kinase.
Mối liên quan giữa bệnh cơ và pregabalin chưa được hiểu rõ vì còn các yếu tố khác có thể gây ra hoặc góp phần vào tăng creatin kinase và tiêu cơ vân. Nên ngưng pregabalin khi nghi ngờ có bệnh cơ hoặc nếu nồng độ creatin kinase tăng cao rõ rệt.
• Sử dụng ở người cao tuổi (> 65 tuổi).
Điều trị pregabalin có liên quan đến chóng mặt và buồn ngủ, có thể làm tăng sự xuất hiện của chấn thương do tai nạn (té ngã) trong nhóm người cao tuổi.
• Thời kỳ mang thai
Pregabalin chưa được nghiên cứu ở phụ nữ mang thai và pregabalin không nên sử dụng trong khi mang thai trừ khi lợi ích cho mẹ rõ ràng vượt quá nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
• Thời kỳ cho con bú
Thuốc tiết vào sữa mẹ, vì vậy khuyến cáo phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian dùng pregabalin.
• Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc
Pregabalin có thể gây chóng mặt và buồn ngủ, do đó có thể ảnh hưởng tới khả năng lái xe hay vận hành máy móc.
Bệnh nhân được khuyến cáo không nên lái xe, vận hành máy móc phức tạp khi đang dùng pregabalin.
KHI NÀO CẦN THAM VẤN BÁC SĨ, DƯỢC SĨ.
Cần thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ bất kỳ những tác dụng không mong muốn nào xảy ra trong khi dùng thuốc, kể cả những tác dụng phụ không được liệt kê ở phần TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
- Đang sử dụng đồng thời với các thuốc khác
- Đang mang thai hoặc có dự định mang thai hoặc cho con bú.
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
HẠN DÙNG CỦA THUỐC
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Sản xuất tại
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SAVI (SAVIPHARM J.S.C)
Lô Z01 – 02 – 03A Khu công nghiệp trong Khu chế xuất Tân Thuận
Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh.
Điện thoại: (84.8) 37700142 – 144
Fax: (84.8) 37700145
Lượt xem: 6
Trang chủ
