Chi tiết sản phẩm
Đạm thận PREVLOG
PREVLOG
THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC
Mỗi viên nén bao phim chứa:
• Thành phần hoạt chất
Calcium 3 – methyl – 2 – oxo – valerate
(Calcium alpha – ketoisoleucine): ………………………………. 67 mg
Calcium 4 – methyl – 2 – oxo – valerate
(Calcium alpha – ketoleucine): ……………………………..…. 101 mg
Calcium – 2 – oxo – 3 – phenylpropionate
(Calcium alpha – ketophenylalanine): ……………………..…… 68 mg
Calcium 4 – methyl – 2 – oxo – butyrate
(Calcium alpha ketovaline): ……………………………………. 86 mg
Calcium – DL – 2 – hydroxy – 4 – (methylthio)butyrate: ……... 59 mg
L – Lysine acetate: ………………………………………...….. 105 mg
L – Threonine: ………………………………………………..… 53 mg
L – Tryptophan: ……………………………………………….... 23 mg
L – Histidine: ………………………………………………...…. 38 mg
L – Tyrosine: ………………………………………………...….. 30 mg
• Thành phần tá dược
Microcrystalline cellulose (Avicel pH 102), crospovidone, croscarmellose sodium, colloidan silicon dioxide (Aerosil 200), polyvinyl pyrrolidone 30, polyvinyl pyrrolidone 90, magnesium stearate, opadry AMB (Yellow)80WW52047, purified water.
DẠNG BÀO CHẾ
Viên nén bao phim
Mô tả sản phẩm
Viên nén dài bao film màu vàng, hình dáng thuôn, một mặt trơn, mặt còn lại dập nổi chữ “L”.
CHỈ ĐỊNH
Thuốc Prevlog được chỉ đinh cho bệnh nhân suy thận mãn bị rối loạn hoặc suy giảm chức năng chuyển hóa đạm trong cơ thể (lượng protein trong chế độ ăn hằng ngày ở người lớn ≤ 40g). Thuốc thường được dùng cho những bệnh nhân có chỉ số GFR (độ lọc của cầu thận) < 25 mL/phút.
Tác dụng của thuốc Prevlog
LIỀU DÙNG – CÁCH DÙNG
• Liều dùng
Nếu không có chỉ định khác, liều dùng cho người lớn (70 kg thể trọng) là 4 – 8 viên x 3 lần mỗi ngày trong các bữa ăn. Nuốt nguyên cả viên thuốc.
Các kinh nghiệm cho thấy khi dùng thuốc Prevlog cùng với thức ăn thì sẽ tăng khả năng hấp thu và chuyển hóa các acid amin có trong thành phần của thuốc.
Chưa có nghiên cứu về việc sử dụng thuốc Prevlog ở trẻ em.
• Cách dùng
Dùng đường uống
Thời gian dùng thuốc
Viên nén Prevlog có thể sử dụng lâu dài nếu mức lọc cầu thận (GFR) dưới 25 mL/phút đồng thời lượng protein trong chế độ ăn hàng ngày phải đảm bảo luôn ở mức nhỏ hơn hoặc bằng 40g/ngày (đối với người lớn).
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
• Mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ ta dược nào được liệt kê ở mục Thành phần công thức thuốc.
• Tăng calci huyết.
• Rối loạn chuyển hóa acid amin.
CÁC CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC PREVLOG
- Trong thời gian dùng Prevlog, nên thường xuyên theo dõi nồng độ canxi trong máu.
- Đảm bảo cơ thể luôn được cung cấp đầy đủ calo (năng lượng).
- Chưa có nhiều kinh nghiệm về việc sử dụng thuốc Prevlog trên đối tượng là trẻ em.
- Trong thành phần của Prevlog có chứa hoạt chất phenylalanine. Vì vậy, khi sử dụng thuốc này cho những bệnh nhân mắc chứng phennylketo niệu (một dạng rối loạn chuyển hóa di truyền), cần hết sức thận trọng.
- Cần theo dõi thường xuyên nồng độ phosphate trong máu trong trường hợp sử dụng đồng thời Prevlog với nhôm hydroxyd.
SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
• Phụ nữ có thai
Hiện nay, vẫn chưa có số liệu về việc sử dụng thuốc Prevlog cho phụ nữ mang thai.
Các nghiên cứu về tác động của thuốc trên động vật cho thấy: thuốc Prevlog không ảnh hưởng (trực tiếp hay gián tiếp) đến thai nhi (sự phát triển của bào thai trong quá trình mang thai của người mẹ cũng như sự phát triển của thai nhi sau khi sinh).
Cần thận trọng khi sử dụng Prevlog cho phụ nữ mang thai. Chỉ kê đơn thuốc này cho đối tượng trên trong những trường hợp thật cần thiết khi lợi ích lớn hơn nguy cơ.
• Phụ nữ cho con bú
Chưa có kinh nghiệm sử dụng Prevlog cho phụ nữ cho con bú.
ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC PREVLOG ĐẾN KHẢ NĂNG LÁI XE, ĐIỀU KHIỂN MÁY MÓC
Thuốc Prevlog không ảnh hưởng đến khả năng lái xe cũng như điều khiển máy móc.
TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ CỦA THUỐC
• Tương tác của thuốc
Việc sử dụng đồng thời Prevlog với các chế phẩm chứa canxi có thể gây ra tình trạng tăng canxi huyết.
Không nên dùng đồng thời Prevlog với các thuốc sau: tetracyclin và các kháng sinh họ quinolone (ciprofloxacin, norfloxacin); các chế phẩm có chứa sắt, estramustine và flourid vì các thuốc trên làm giảm nồng độ hòa tan của canxi, nếu dùng kết hợp với Prevlog sẽ gây cản trở sự hấp thu các hoạt chất trong Prevlog.
Khoảng thời gian khi dùng Prevlog với các sản phẩm thuốc này nên cách nhau ít nhất là hai giờ. Nếu khi sử dụng Prevlog, nồng độ calci huyết thanh tăng, tình trạng nhạy cảm với các glycoside tác động trên tim và cả nguy cơ mắc chứng loạn nhịp tim cũng có thể tăng lên.
Vì thuốc Prevlog cũng giúp cải thiện các triệu chứng lâm sàng của bệnh ure huyết nên khi dùng nhôm hydroxyd để điều trị thì cần giảm liều dùng của thuốc này. Cần thường xuyên theo dõi nồng độ phosphate trong máu để tránh hiện tượng giảm phosphate huyết.
• Tương kỵ của thuốc
Không áp dụng.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC
Tần suất xảy ra như sau
Rất thường gặp (≥ 1/10)
Thường gặp (≥ 1/100, < 1/10)
Ít gặp (≥ 1/1.000, < 1/100)
Hiếm gặp (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Rất hiếm gặp (< 1/10.000).
Chưa xác định được tần suất (không thể ước tính dữ liệu hiện có).
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Rất hiếm gặp: tăng calci huyết
Trong quá trình dùng thuốc nếu xảy ra tình trạng tăng canxi huyết thì nên cắt giảm liều lượng vitamin D (nếu có dùng). Nếu hiện tượng tăng canxi huyết vẫn còn thì cần xem xét việc giảm liều dùng Prevlog hoặc giảm liều lượng các loại canxi uống kèm.
QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ
Cho đến nay, chưa có triệu chứng quá liều nào được quan sát thấy.
ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC
• Nhóm dược lý
Các loại acid amin bao gồm cả phối hợp với các polypeptide.
• Mã ATC: V06DD
Prevlog được xem như là một liệu pháp bổ sung dinh dưỡng (đạm thận) cho những người bị suy thận mạn tính
Việc sử dụng Prevlog cho phép đưa vào các acid amin thiết yếu, trong khi vẫn đảm bảo hạn chế đưa vào các acid amin chứa nitơ.
Việc sử dụng Prevlog nhằm mục đích cung cấp các loại acid amin thiết yếu mà vẫn đảm bảo được việc hạn chế đưa các loại acid amin chứa nitơ vào cơ thể.
Sau khi uống, các acid amin không thiết yếu được chuyển thành acid amin thiết yếu theo con đường chuyển hóa các keto – analogue và hydroxy – analogue bằng cách loại bỏ nitơ. Nhờ đó mà các amin được tái sử dụng nên giảm sự hình thành urê, nồng độ urê tích lũy (chất gây độc cho cơ thể) giảm xuống. Các acid gốc keto và hydroxy không gây hại cho thận (không khiến cho các nephron còn lại phải tăng mức lọc). Mặt khác, các chất bổ sung trong thành phần có chứa ketoacid như Prevlog cũng đóng vai trò tích cực trong việc hạn chế hiện tượng tăng phosphate huyết và bệnh cường giáp thứ phát do nguyên nhân từ thận.
Việc sử dụng Prevlog kết hợp với chế độ ăn giảm protein nhằm mục đích giảm lượng nitơ đưa vào cơ thể để tránh tình trạng suy dinh dưỡng cũng như các hậu quả xấu của việc không ăn đủ đạm.
Thuốc Prevlog dùng cho người bị suy thận mạn
ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC
Động học của các acid amin trong huyết tương và sự tích hợp của chúng trong các con đường chuyển hóa đã được xác định rõ ràng. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng, ở những bệnh nhân bị ure huyết, sự thay đổi nồng độ trong huyết tương (xảy ra thường xuyên hơn với những bệnh nhân này) dường như không phụ thuộc vào việc hấp thu các acid amin vào cơ thể, điều đó có nghĩa là bản chất của sự hấp thu không bị suy giảm. Sự thay đổi nồng độ trong huyết tương đường như được gây ra bởi sự gián đoạn của động học sau hấp thu, điều này có thể được xác định rất sớm trong quá trình phát triển bệnh.
Trên những cá thể khỏe mạnh, tăng nồng độ ketoacid trong huyết thanh xảy ra trong vòng 10 phút sau khi uống. So với thời điểm ban đầu thì nồng độ của các ketoacid này cao hơn khoảng 5 lần. Nồng độ đỉnh đạt được sau 20 – 60 phút, sau đó ổn định và trở về mức bình thường sau 90 phút. Sự hấp thu diễn ra nhanh chóng trong đường tiêu hóa. Việc tăng đồng thời nồng độ ketoacid và acid amin tương ứng trong huyết tương cho thấy tốc độ chuyển hóa các ketoacid là rất nhanh. Theo con đường chuyển hóa tự nhiên các ketoacid trong cơ thể, các ketoacid ngoại sinh nhanh chóng tham gia vào quá trình chuyển hóa. Ketoacid cũng theo con đường dị hóa giống như acid amin khác. Hiện nay vẫn chưa có công trình nghiên cứu khoa học nào về sự đào thải của các ketoacid trong cơ thể.
DỮ LIỆU AN TOÀN TIỀN LÂM SÀNG
Dựa theo các dữ liệu nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy thuốc Prevlog không hây ra tác hại đặc biệt nào cho con người trên các khía cạnh: liều độc (cấp tính) và độc tính liều lặp lại, an toàn dược lý và độc tính sinh sản của nhiễm độc gen. Không có bằng chứng cho thấy với Prevlog có khả năng gây quái thai.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 10 vỉ x 10 viên.
ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30℃.
HẠN DÙNG
24 tháng kể từ ngày sản xuất
TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG
Tiêu chuẩn cơ sở.
Thông tin về cơ sở sản xuất thuốc
RPG LIFE SCIENCES LIMITED
3 102/A, G.I.D.C Estate, Ankleshwar, 393002,
Dist. Bharuch, Gujarat State, India, Ấn Độ.
Lượt xem: 260
Trang chủ
