Chi tiết sản phẩm
Daflon 500 mg
DAFLON 500 MG
(Diosmin)
Hình ảnh thuốc daflon 500 mg
THÀNH PHẦN
Mỗi viên bao phim chứa
Hoạt chất: Phân đoạn flavonoid vi hạt tinh chế ứng với:
- Diosmin: 450 mg
- Các flavonoid biểu thị bằng hesperidin: 50 mg
Tá dược: Gelatin, magnesi stearat, natri lauryl sulfate, cellulose vi kết tinh, natri glycolat, tinh bột talc, glycerol, macrogol 6.000, sáp ong trắng, hypromellose, sắt oxyd đỏ (E172), titan dioxyd (E171), sắt oxyd vàng (E172).
TRÌNH BÀY
Hộp 4 vỉ x 15 viên nén bao phim
CHỈ ĐỊNH
Thuốc trợ tĩnh mạch (tăng trương lực tĩnh mạch) và bảo vệ mạch (tăng sức đề kháng của các mạch máu nhỏ)
Dùng trong điều trị các rối loạn tuần hoàn tĩnh mạch (chân sưng, đau, bứt rứt) và điều trị các triệu chứng của cơn trĩ cấp.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Nhạy cảm với hoạt chất hay bất kỳ thành phần nào của tá dược.
CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG
Dùng thuốc này để điều trị triệu chứng đợt trĩ cấp không cản trở việc điều trị tại chỗ vùng hậu môn.
Nếu các triệu chứng không thuyên giảm nhanh, cần tiến hành khám hậu môn, trực tràng và đánh giá lại việc điều trị.
TƯƠNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC VÀ CÁC DẠNG TƯƠNG TÁC KHÁC.
Chưa tiến hành các nghiên cứu về tương tác thuốc. Tuy nhiên sau khi thuốc được đăng ký, với kinh nghiệm sử dụng thuốc trên một lượng lớn bệnh nhân, cho đến nay chưa có một báo cáo nào về tương tác thuốc.
KHẢ NĂNG SINH SẢN, MANG THAI VÀ CHO CON BÚ
Mang thai: trong các nghiên cứu trên người, chưa ghi nhận ảnh hưởng gây độc cho thai và tác dụng không mong muốn của thuốc.
Cho con bú: do thiếu dữ liệu về sự bài tiết của thuốc qua sữa, không nên dùng thuốc này trong thời kỳ cho con bú.
Khả năng sinh sản: các nghiên cứu về độc tính trên hệ sinh sản cho thấy thuốc không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của chuột đực và chuột cái.
ẢNH HƯỞNG ĐẾN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Chưa tiến hành các nghiên cứu về ảnh hưởng của flavonoid trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tuy nhiên trong các tài liệu tổng quan về phân đoạn flavonoid, về cơ bản Daflon 500 mg ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Những tác dụng không mong muốn dưới đây đã được báo cáo và sắp xếp theo trình tự tần suất xuất hiện:
- Rất phổ biến: ≥ 1/10
- Phổ biến: Từ ≥ 1/100 đến < 1/10
- Không phổ biến: Từ ≥ 1/1.000 đến < 1/100
- Hiếm: Từ ≥ 1/10.000 đến < 1/1.000
- Rất hiếm: < 1/10.000
- Chưa được biết đến: không thể ước đoán từ các dữ liệu hiện có.
Rối loạn hệ thần kinh: hiếm gặp
Chóng mặt, đau đầu, khó chịu
Rối loạn dạ dày, ruột
- Phổ biến: Tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, nôn
- Không phổ biến: viêm đại tràng
- Chưa được biết đến: đau bụng.
Rối loạn về da và mô dưới da
- Hiếm gặp: phát ban, ngứa, sẩn ngứa.
- Chưa được biết đến: phù cục bộ vùng mặt, môi, mí mắt (sưng).
Ngoại lệ: phù Quincke (sưng đột ngột vùng mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc họng có thể gây khó thở)
Nếu gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn hay bất lợi nào, xin hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ.
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Đường uống
Uống vào thời gian bữa ăn.
Suy tĩnh mạch: 2 viên mỗi ngày: một lần uống vào bữa trưa và một lần uống vào bữa tối.
Trĩ cấp: 4 ngày đầu, mỗi ngày 6 viên, sau đó mỗi ngày dùng 4 viên trong 3 ngày tiếp theo.
Trong mọi trường hợp, tuân thủ nghiêm ngặt đơn thuốc của bác sĩ.
QUÁ LIỀU
Chưa có báo cáo về việc dùng quá liều Daflon 500 mg
TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
Nhóm dược lý điều trị: thuốc bảo vệ tĩnh mạch và mao mạch
ACT code: C05CA53
Dược lý học
Thuốc tác động trên hệ thống tĩnh mạch bằng cách:
- Trên tĩnh mạch: làm giảm sức căng và tình trạng ứ trệ của tĩnh mạch.
- Trên tuần hoàn vi mạch: Giúp bình thường hóa tính thấm mao mạch và tăng sức bền mao mạch.
Dược lý lâm sàng
Các nghiên cứu mù đôi đối chứng, sử dụng các phương pháp đánh giá huyết động tĩnh mạch đã chứng minh tác dụng của Daflon 500 mg trên hệ thống tĩnh mạch, và tính chất dược lý nói trên đã được khẳng định ở người.
Quan hệ liều – Tác dụng: Đã xác lập quan hệ liều – tác dụng có ý nghĩa thống kê đối với các thông số ghi biến đổi của thể tích tĩnh mạch: dung lượng tĩnh mạch, sức căng dãn và thời gian tống máu (rate of emptying). Tỷ số liều – tác dụng tối ưu đạt được khi dùng 2 viên thuốc.
Hoạt tính tăng trương lực tĩnh mạch: Thuốc làm tăng trương lực tĩnh mạch. Máy ghi biến đổi thể tích cho thấy có sự giảm thời gian tống máu ở tĩnh mạch.
Hoạt tính vi tuần hoàn: các nghiên cứu mù đôi có đối chứng với giả dược cho thấy có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa giả dược và Daflon 500 mg. Trên những bệnh nhân có dấu hiệu mao mạch dễ suy, thuốc làm gia tăng độ bền của mao mạch khi dùng phương pháp đo sức bền của mạch máu.
Nghiên cứu lâm sàng
Các nghiên cứu mù đôi, có đối chứng với giả dược chứng tỏ hiệu quả của Daflon 500 mg đối với tính mạch, trong điều trị suy tĩnh mạch chi dưới (cả triệu chứng chức năng lẫn thực thể).
TÍNH CHẤT DƯỢC ĐỘNG HỌC
Ở người, sau khi uống Diosmin được đánh dấu bằng Carbon 14
- Bài xuất chủ yếu qua phân, trung bình có 14% liều dùng được bài xuất qua nước tiểu
- Thời gian bán thải là 11 giờ
- Thuốc được chuyển hóa hoàn toàn với bằng chứng có các acid phenol khác nhau ở nước tiểu.
BẢO QUẢN
Dưới 30°C
HẠN DÙNG
4 năm kể từ ngày sản xuất
Không dùng thuốc đã quá hạn in trên hộp
QUY CÁCH TIÊU CHUẨN
Của nhà sản xuất
Les Laboratoires Servier – France/Pháp
Nhà sản xuất/ Manufacturer:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 GIDY – FRANCE/Pháp
Lượt xem: 453
Trang chủ
