Chi tiết sản phẩm
ANBALIV (Silymarin)
ANBALIV
Silymarin
THÀNH PHẦN
Mỗi viên nén bao phim có chứa:
• Thành phần hoạt chất
Silymarin: ………………… 400 mg
• Tá dược
Di – calci phosphate (dạng khan), cellulose vi tinh thể, povidon K30, acid stearic, magnesi stearate, silicon dioxid dạng keo khan, Hypromellose E15, titan dioxid, PEG – 6.000, sắt oxid.
DẠNG BÀO CHẾ
Viên nén bao phim hình thuôn, màu nâu, bề mặt nhẵn, thành và cạnh viên lành lặn.
ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC
• Mã ATC: A05BA03
• Nhóm dược lí: Đường tiêu hóa và chuyển hóa.
Tác dụng chống độc của Silymarin được khẳng định trong nhiều mô hình thử nghiệm tổn thương gan trên súc vật, ví dụ sử dụng chất gây độc như phalloidin và amanitin, lanthanide, carbon tetrachloride, galactosamine, thioacetamide, cũng như virus ngoại nhiệt FV3 gây độc gan.
Dựa trên các đặc tính nổi trội và các mô hình kiểm tra thực nghiệm trên in vitro và in vivo, silymarin có hoạt tính chống oxy hóa và hoạt động như một bẫy thu gom các gốc tự do. Bằng cách này, quá trình bệnh học do sự peroxid hóa lipid – chịu trách nhiệm trong sự phá hủy màng tế bào, sẽ bị gián đoạn hay ngăn chặn. Bên cạnh đó, silymarin sẽ kích thích sự tổng hợp protein và bình thường hóa sự chuyển hóa phospholipid ở các tế bào gan bị tổn thương trước đó. Tóm lại, kết quả là màng tế bào được ổn định và hiện tượng mất đi các thành phần hòa tan của tế bào gan (như các enzyme transaminase) sẽ bị ức chế và ngăn chặn.
Silymarin sẽ ức chế các chất gây độc cho gan (như các chất độc gây chết tế bào) ngay khi các chất này đi vào tế bào.
Silymarin làm gia tăng sự tổng hợp protein dựa trên sự kích thích hoạt tính của RNA polymerase – 1 ngay tại nhân tế bào dẫn đến gia tăng sự hình thành của ribosom RNA. Do đó, sự tổng hợp những phân tử protein cấu trúc và chức năng (enzyme) được gia tăng. Tóm lại, khả năng phục hồi và tái tạo của gan được gia tăng.
ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC
Sylimarin là hỗn hợp các silibinin, silidianin, silichristin và một số dẫn chất flavonol khác chiết xuất từ quả Cúc gai. Sau khi hấp thu qua đường tiêu hóa, thành phần chính của silymarin là silibinin bị đào thải đến hơn 80% trong mật dưới dạng sulphat và liên hợp glucoronid. Khoảng 10% liều sử dụng đi vào vòng tuần hoàn gan – ruột, do vậy hàm lượng tối đa trong máu đạt được tương đối thấp. Nồng độ đỉnh trong máu đạt được sau khi uống là khoảng từ 4 – 6 giờ. Thời gian hấp thu là 2.2 giờ, thời gian bán thải là 6.3 giờ. Không có sự tích tụ silibinin. Sự bài tiết silibinin đạt trạng thái cân bằng khi dùng liều lặp lại trễ nhất vào ngày thứ 2.
CHỈ ĐỊNH
• Hỗ trợ điều trị bệnh viêm gan mãn tính, xơ gan và tổn thương gan do nhiễm độc.
• Hỗ trợ tiêu hóa.
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
- Liều dùng
Thông thường sử dụng
Uống 1 viên/lần x 1 lần/ngày. Hoặc theo chỉ định của bác sĩ
Hỏi ý kiến bác sĩ về thời gian điều trị.
- Cách dùng
Thuốc dùng theo đường uống, có thể sử dụng trước hoặc sau bữa ăn, uống với khoảng nửa cốc nước, không được nhai.
Sử dụng cho vị thành niên trên 18 tuổi và người lớn.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Không sử dụng cho trẻ em và vị thành niên dưới 18 tuổi do không có dữ liệu đầy đủ từ việc sử dụng ở trẻ em.
THẬN TRỌNG VÀ CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG THUỐC
Những bệnh nhân không dung nạp galactose do di truyền dạng hiếm, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose – galactose không nên dùng.
Song song với việc điều trị bằng thuốc, phải tránh xa các nguyên nhân gây tổn thương gan: rượu.
Phải thông báo cho bác sĩ các trường hợp vàng da (sự biến đổi màu da từ vàng nhạt đến đậm, lòng trắng mắt có màu vàng)
Không có những nghiên cứu đầy đủ trên trẻ em. Do đó không được sử dụng cho trẻ em nhỏ hơn 12 tuổi.
SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
- Không dùng cho phụ nữ có thai.
- Không dùng cho phụ nữ cho con bú do thiếu các nghiên cứu thích hợp.
ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Hiện vẫn chưa có bằng chứng về tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
TƯƠNG TÁC THUỐC VỚI CÁC THUỐC KHÁC VÀ CÁC LOẠI TƯƠNG TÁC KHÁC.
Silymarin làm giảm hoạt tính của enzyme CYP3A4 in vitro.
Nếu sử dụng Silymarin cùng với các thuốc chuyển hóa bởi enzyme CYP3A4 thì có thể sẽ làm thay đổi dược động học của các thuốc đó.
Sự ảnh hưởng của các isoenzyme khác trong hệ thống enzyme cytochrome P450 cũng phải được xem xét.
Những nghiên cứu cụ thể chưa được báo cáo. Tuy nhiên, nên theo dõi khi sử dụng đồng thời Silymarin với các thuốc có đặc tính như trên.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
• Hiếm gặp: 1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000
Tiêu hóa: tác dụng tẩy xổ nhẹ khi dùng thuốc.
• Rất hiếm: ADR < 1/ 10.000
Da: mề đay.
QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ
• Triệu chứng nhiễm độc
Cho đến nay chưa quan sát thấy triệu chứng này. Các phản ứng không mong muốn được mô tả ở trên có thể xảy ra với mức độ nghiêm trọng hơn.
• Điều trị nhiễm độc
Chưa có phương pháp giải độc đặc hiệu. Điều trị triệu chứng được khuyến cáo.
CÁC DẤU HIỆU LƯU Ý VÀ KHUYẾN CÁO KHI DÙNG THUỐC
Không dùng thuốc khi quá hạn sử dụng in trên bao bì hoặc quan sát thấy các biểu hiện bất thường của viên thuốc.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 3 vỉ, 6 vỉ hoặc 9 vỉ x 10 viên nén bao phim.
BẢO QUẢN
Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30℃.
HẠN DÙNG
36 tháng kể từ ngày sản xuất
TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG
Tiêu chuẩn cơ sở
NHÀ SẢN XUẤT
CÔNG TY THNH THƯƠNG MẠI VÀ DƯỢC PHẨM PHƯƠNG ĐÔNG
Địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh. TP Bắc Ninh. Tỉnh BẮC NINH.
Điện thoại: 0222.372.0838 Fax: 0222.3720.0836.
Lượt xem: 63
Trang chủ
