WARYAL
Viên đặt âm đạo
THÀNH PHẦN
Mỗi viên chứa:
Metronidazole: ……………………….. 500 mg
Miconazol nitrate: ……………………. 100 mg
Chất béo hoà tan (Hard fat): vừa đủ 1 viên
MÔ TẢ
Viên đặt âm đạo hình trụ, màu trắng hoặc vàng nhạt.
DƯỢC LỰC HỌC
Thuốc có tác dụng trị liệu tại chỗ đối với các trường hợp viêm âm đạo do nhiều nguyên nhân khác nhau. Tác dụng này là do sự kết hợp của:
Là một dẫn chất 5 – nitro – imidazol, có phổ hoạt tính khuẩn rộng trên động vật nguyên sinh như: amip, Giardia lambia và trên vi khuẩn kỵ khí.
Cơ chế tác dụng của metronidazole còn chưa thật rõ. Trong ký sinh trùng, nhóm 5 – nitro của thuốc bị khử thành các chất trung gian độc với tế bào. Các chất này liên kết với cấu trúc xoắn của phân tử DNA làm vỡ các sợi này và cuối cùng làm tế bào chết.
Metronidazole chỉ bị kháng trong một số ít trường hợp. Tuy nhiên khi dùng metronidazole đơn độc để điều trị Campylobacter, Helicobacter pylori thì kháng thuốc phát triển quá nhanh. Khi bị nhiễm cả vi khuẩn ái khí và kỵ khí, phải phối hợp metronidazole với các thuốc kháng khuẩn khác.
Nhiễm Trichomonas vaginalis có thể điều trị bằng uống metronidazole hoặc dùng tại chỗ. Cả phụ nữ và nam giới đều phải điều trị, vì nam giới có thể mang mầm bệnh mà không có triệu chứng. Trong nhiều trường hợp, cần điều trị phối hợp đặt thuốc âm đạo và uống thuốc viên.
Khi bị viêm cổ tử cung/ âm đạo do vi khuẩn, metronidazole sẽ làm cho hệ vi khuẩn âm đạo trở lại bình thường. Ở đại đa số người bệnh dùng thuốc, metronidazole không tác động lên hệ vi khuẩn bình thường âm đạo.
Là thuốc imidazol tổng hợp có tác dụng chống nấm đối với các loại như: Aspergillus, Blastomyces, Candida, Cladosporium, Coccidioides, Epidermophyton, Histoplasma, Madurella, Pityrosporon, Microsporon, Paracoccidioides, Phialophora, Pseudallescheria và Trichophyton. Miconazole ức chế tổng hợp ergosterol ở màng tế bào nấm gây ức chế sự sinh trưởng của tế bào vi khuẩn nấm.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Miconazole được hấp thu rất ít qua niêm mạc. Thuốc được chuyển hoá ở gan để thành chất không có hoạt tính và bài tiết trong nước tiểu. Khi dùng ngoài, miconazole hấp thụ qua lớp sừng của da và hấp thụ vào máu dưới 1%. Nhưng nếu đặt vào đường âm đạo thì sẽ hấp thu vào máu khoảng dưới 1.3%.
Sinh khả dụng của metronidazole qua đường đặt âm đạo là 20% so với đường uống. Nồng độ đỉnh của metronidazole trong huyết tương đạt đến 1.6 – 7.2 g/ml. Metronidazole được chuyển hoá tại gan, chất chuyển hoá hydroxyl này là chất có tác dụng. Thời gian bán huỷ của metronidazole là 6 – 11 giờ. Gần 20% lượng thuốc được bài tiết ra nước tiểu dưới dạng không đổi.
CHỈ ĐỊNH
Thuốc có tác dụng trị liệu tại chỗ đối với các trường hợp viêm âm đạo khí hư, ngứa rát do nhiều nguyên nhân khác nhau.
-
WARYAL chỉ định trong nhiễm Trichomonas âm đạo và niệu đạo.
-
WARYAL chỉ định trong nhiễm nấm, nấm Candida âm đạo và âm hộ - âm đạo.
-
WARYAL được dùng khi nhiễm khuẩn kỵ khí ở âm đạo gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm với Metronidazole.
-
WARYAL chỉ định khi nhiễm trùng phối hợp gây ra bởi các vi khuẩn gram dương, kỵ khí, nhiễm nấm âm hộ, âm đạo.
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Đặt âm đạo 1 viên mỗi ngày, trước khi đi ngủ trong thời gian 14 ngày liên tục hoặc ngày 2 viên (sáng 1 viên, tối 1 viên) trong thời gian 7 ngày.
Trường hợp viêm âm đạo tái phát, sử dụng liều sáng 1 viên, tối 1 viên trong 14 ngày.
Lưu ý khi sử dụng:
-Trước khi đặt, để viên thuốc vào ngăn mát tủ lạnh khoảng 5 – 10 phút, rửa sạch âm đạo, đặt sâu vào âm đạo.
- Để có được kết quả điều trị tốt nhất, dùng ngón tay đẩy viên thuốc vào càng sâu trong âm đạo càng tốt, trong tư thế nằm ngửa.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
-
Bệnh nhân mẫn cảm với metronidazole và/hoặc Miconazole và các dẫn xuất của imidazole khác.
-
Người có tổn thương gan. Rối loạn chuyển hoá porphyrin.
-
Phối hợp với warfarin, astemizol, cisaprid.
LƯU Ý ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG
- Có thể làm giảm độ tin cậy của các biện pháp tránh thai cơ học (bao cao su, màng ngăn âm đạo) do sự tương tác của viên đạn và màng cao su.
-Tránh quan hệ tình dục trong suốt thời gian điều trị. Để ngăn ngừa tái nhiễm, cần chữa trị đồng thời cho bạn tình.
SỬ DỤNG THUỐC TRONG THỜI KỲ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ
Độ an toàn của thuốc khi sử dụng cho phụ nữ mang thai chưa được thiết lập, do đó không nên dùng thuốc trong thời kỳ này.
Thận trọng cân nhắc khi sử dụng trong thời kỳ này.
Nên xem xét việc ngừng cho con bú khi sử dụng thuốc. Có thể nối lại việc cho con bú sau 24 – 48 giờ sau điều trị.
ẢNH HƯỞNG TỚI KHẢ NĂNG VẬN HÀNH MÁY MÓC VÀ LÁI XE
Không ảnh hưởng
TƯƠNG TÁC THUỐC
Do miconazole nitrate được hấp thu toàn thân rất ít (khoảng 1.3%) qua đường âm đạo nên khả năng tương tác với các thuốc khác là rất ít.
Vì sự hấp thu của metronidazole, các tương tác sau có thể gặp:
- Dùng đồng thời metronidazole và phenobarbital làm tăng chuyển hoá metronidazol nên metronidazol thải trừ nhanh hơn.
- Metronidazole có tác dụng kiểu disulfiram. Vì vậy, không dùng đồng thời 2 thuốc này để tránh tác dụng độc trên thần kinh như: loạn thần, lú lẫn.
- Metronidazole tăng tác dụng thuốc uống chống đông máu, đặc biệt warfarin, vì vậy tránh dùng cùng lúc.
- Dùng metronidazole cho người bệnh đang có nồng độ lithi trong máu cao (do đang dùng lithi) sẽ làm nồng độ lithi huyết thanh tăng lên, gây độc.
- Metronidazole tăng tác dụng của vecuronium là một thuốc giãn cơ không khử cực.
- Sử dụng đồng thời metronidazole và cimetidin có thể làm tăng nồng độ metronidazole.
- Metronidazole và miconazole ức chế sự chuyển hoá của astemizole và terfenadine, dẫn đến tăng nồng độ của astemizole và terfenadine trong huyết tương. Metronidazole + miconazole có thể thay đổi nồng độ của theophylline và procainamide trong huyết tương, khi sử dụng đồng thời.
QUÁ LIỀU
Thuốc được hấp thu rất ít theo đường đặt âm đạo. Sử dụng liều cao có thể có các triệu chứng: buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, vị kim loại, mất điều hoà, nhức đầu, chóng mặt, dị cảm, co giật, giảm bạch cầu, nước tiểu nhuộm màu đen, chán ăn, tiêu chảy.
Điều trị:
Điều trị triệu chứng, nếu quá liều do ăn phải thì rửa dạ dày.
PHẢN ỨNG KHÔNG MONG MUỐN.
Ngứa, cảm giác nóng kích thích niêm mạc âm đạo, đặc biệt là trong điều trị sớm.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ xảy ra khi dùng thuốc.
TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG
Tiêu chuẩn Nhà sản xuất.
BẢO QUẢN
Bảo quản nơi khô mát, ở nhiệt độ không quá 30℃
Giữ thuốc xa tầm với trẻ em.
HẠN DÙNG
3 năm kể từ ngày sản xuất
Không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
7 viên/vỉ, hộp 2 vỉ.
Nhà sản xuất
LTD FARMAPRIM
5 Crinilor street, village Porumbeni, Criuleni reg.,
MD – 4829, Cộng hoà Moldova.
Lượt xem: 71
Trang chủ
